各級藥品監(jiān)督管理部門深入貫徹落實黨中央,、國務(wù)院關(guān)于加強藥品安全的一系列決策部署,，深入開展藥品經(jīng)營環(huán)節(jié)專項檢查，堅持線上線下一體化監(jiān)管,，嚴厲打擊非法渠道購進藥品等違法違規(guī)行為,，依法查處了一批重大案件,，切實保障人民群眾身體健康和用藥安全。現(xiàn)將5起藥品經(jīng)營專項檢查違法案件典型案例公布如下,。

　　一,、廣東文明醫(yī)藥有限公司非法渠道購進藥品案

　　2024年2月，根據(jù)公安機關(guān)通報案件線索,，廣東省藥品監(jiān)督管理局對廣東文明醫(yī)藥有限公司進行調(diào)查,。發(fā)現(xiàn)該企業(yè)于2023年2月至2024年2月期間，通過互聯(lián)網(wǎng)平臺網(wǎng)店銷售相關(guān)藥品,，其中大部分藥品無法提供合法來源或進貨憑證,。該企業(yè)從不具備藥品生產(chǎn)、經(jīng)營資質(zhì)的單位或者個人購進藥品,，違反了《中華人民共和國藥品管理法》第五十五條的規(guī)定,。2024年9月，廣東省藥品監(jiān)督管理局依據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》第一百二十九條規(guī)定,，對該企業(yè)處以沒收違法所得和罰款共計821.6萬元,，并吊銷藥品經(jīng)營許可證的行政處罰。

　　二,、安徽阜陽市太和縣銘康大藥房有限公司非法渠道購進藥品案

　　2024年4月,，根據(jù)藥品網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)測線索，安徽省阜陽市藥品監(jiān)督管理部門對阜陽市太和縣銘康大藥房有限公司進行檢查,。發(fā)現(xiàn)該企業(yè)通過網(wǎng)絡(luò)銷售的藥品無法提供合法購進渠道,。該企業(yè)上述行為違反《中華人民共和國藥品管理法》第五十五條規(guī)定。2024年9月,，太和縣市場監(jiān)督管理局依據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》第一百二十九條規(guī)定,，對該企業(yè)處以沒收違法所得32.1萬元，并吊銷藥品經(jīng)營許可證的行政處罰,。

　　三,、重慶京九醫(yī)藥有限公司非法渠道購進藥品,、未遵守藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范案

　　2023年8月，根據(jù)投訴舉報線索,，重慶市藥品監(jiān)督管理局對重慶京九醫(yī)藥有限公司進行調(diào)查,。發(fā)現(xiàn)該企業(yè)無法提供其銷售祛濕顆粒等藥品的合法購進單位和票據(jù)，未對藥品進行采購審核和驗收入庫,，致使藥品在購進,、儲存、銷售等環(huán)節(jié)脫離了質(zhì)量管理體系,。該企業(yè)上述行為違反了《中華人民共和國藥品管理法》第五十三條,、五十五條規(guī)定。2024年6月,，重慶市藥品監(jiān)督管理局依據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》第一百二十六條,、一百二十九條的規(guī)定，對該企業(yè)處以沒收違法所得和罰款共計147.9萬元,，并吊銷藥品經(jīng)營許可證的行政處罰,。

　　四、福建蜂鳥醫(yī)藥有限公司未遵守藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范案

　　2024年7月,，根據(jù)日常監(jiān)管線索,，福建省藥品監(jiān)督管理局對福建蜂鳥醫(yī)藥有限公司進行調(diào)查。發(fā)現(xiàn)該企業(yè)計算機系統(tǒng)記錄和藥品銷售票據(jù)顯示,，2024年3月至5月期間將138單（筆）232種藥品虛假銷售給南通市某藥房,，實際未發(fā)生銷售行為，且企業(yè)無法提供藥品真實流向信息,，相關(guān)藥品流向無法查明,。上述行為違反了《中華人民共和國藥品管理法》第五十三條第一款、第三款規(guī)定,。2024年10月,，福建省藥品監(jiān)督管理局依據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》第一百二十六條規(guī)定，對該企業(yè)作出罰款97萬元,、責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)整頓的行政處罰,；對法定代表人、企業(yè)負責(zé)人蔡某處以沒收違法行為發(fā)生期間自本單位所獲收入,、罰款和十年禁止從事藥品生產(chǎn)經(jīng)營活動的行政處罰,；對銷售員、開單員方某和質(zhì)量負責(zé)人陳某分別處以沒收違法行為發(fā)生期間自本單位所獲收入,、罰款的行政處罰,。　　

　　五,、深圳市都市健康藥業(yè)有限公司,、深圳市都市醫(yī)藥股份有限公司和深圳市和君康大藥房有限公司未遵守藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范案

　　2024年1月,，根據(jù)新聞媒體報道線索，廣東省藥品監(jiān)督管理局對深圳市都市健康藥業(yè)有限公司涉嫌從不具備藥品生產(chǎn),、經(jīng)營資質(zhì)的單位或者個人購進藥品的行為進行調(diào)查,，發(fā)現(xiàn)深圳市都市健康藥業(yè)有限公司、深圳市都市醫(yī)藥股份有限公司和深圳市和君康大藥房有限公司在藥品采購,、銷售等環(huán)節(jié),，存在未采取有效的質(zhì)量控制措施確保藥品質(zhì)量、不能實現(xiàn)藥品可追溯,，不能有效履職防范藥品質(zhì)量風(fēng)險等多項嚴重違反藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范的情形,，且存在提供虛假藥品購進、銷售憑證或記錄,，拒不配合執(zhí)法人員調(diào)查等嚴重情節(jié)。三家企業(yè)的上述行為違反了《中華人民共和國藥品管理法》第五十三條第一款規(guī)定,。2024年8月,，廣東省藥品監(jiān)督管理部門依據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》第一百二十六條規(guī)定，分別對三家企業(yè)處以罰款170萬元和吊銷藥品經(jīng)營許可證的行政處罰,，對企業(yè)法定代表人,、企業(yè)負責(zé)人和質(zhì)量負責(zé)人予以沒收違法行為發(fā)生期間自本單位所獲收入、罰款的行政處罰和十年禁止從事藥品生產(chǎn)經(jīng)營活動的行政處罰,。

　　合規(guī)提示

　　1.《中華人民共和國藥品管理法》規(guī)定,，藥品經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當從藥品上市許可持有人或者具有藥品生產(chǎn)、經(jīng)營資格的企業(yè)購進藥品,。藥品經(jīng)營企業(yè)購銷藥品,，應(yīng)當有真實、完整的購銷記錄,。

　　2.《中華人民共和國藥品管理法》規(guī)定,，從事藥品經(jīng)營活動，應(yīng)當遵守藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范,，建立健全藥品經(jīng)營質(zhì)量管理體系,，保證藥品經(jīng)營全過程持續(xù)符合法定要求。藥品經(jīng)營企業(yè)的法定代表人,、主要負責(zé)人對本企業(yè)的藥品經(jīng)營活動全面負責(zé),。