今年以來,，梅州市市場監(jiān)管局按照“四個最嚴”要求,，深入開展藥品安全鞏固提升行動，持續(xù)加大執(zhí)法辦案力度,，依法嚴厲打擊藥品安全領(lǐng)域違法違規(guī)行為,，查辦了一批案件，切實維護人民群眾用藥安全?，F(xiàn)公布一批典型案例,。
案例一：五華縣某藥業(yè)有限公司從非法渠道購進藥品及未經(jīng)許可從事第三類醫(yī)療器械經(jīng)營活動案 2023年10月17日，梅州市市場監(jiān)管局對五華縣某藥業(yè)有限公司進行執(zhí)法檢查,，現(xiàn)場發(fā)現(xiàn)一批靜注人免疫球蛋白等藥品及一次性使用無菌注射器等醫(yī)療器械,，當事人現(xiàn)場無法提供上述藥品及醫(yī)療器械合法購進票據(jù)憑證。經(jīng)查,，當事人從非法渠道購進靜注人免疫球蛋白等藥品,，且未經(jīng)許可從事第三類醫(yī)療器械經(jīng)營活動。當事人上述行為違反了《中華人民共和國藥品管理法》第五十五條,、《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》第四十二條第一款的規(guī)定,。 2024年2月2日，梅州市市場監(jiān)管局依據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》第一百二十九條、《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》第八十一條第一款第（三）項等有關(guān)規(guī)定, 責令當事人改正違法行為,，并作出沒收違法的藥品及第三類醫(yī)療器械,、沒收違法所得、罰款的行政處罰,。 案例二：梅縣區(qū)松口鎮(zhèn)某藥店未經(jīng)許可從事第三類醫(yī)療器械經(jīng)營活動案 2023年11月8日,，梅州市市場監(jiān)管局對梅縣區(qū)松口鎮(zhèn)某藥店進行執(zhí)法檢查,，現(xiàn)場發(fā)現(xiàn)一次性使用輸液器（帶針）等第三類醫(yī)療器械,。經(jīng)查，當事人未辦理《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》,，未經(jīng)許可從事第三類醫(yī)療器械經(jīng)營活動,。當事人上述行為違反了《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》第四十二條第一款的規(guī)定。 2024年1月24日,，梅州市市場監(jiān)管局依據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》第八十一條第一款第（三）項的規(guī)定, 責令當事人改正違法行為,，并作出沒收違法經(jīng)營的第三類醫(yī)療器械、罰款的行政處罰,。 案例三：梅州某大藥房有限公司在處方藥銷售主頁面,、首頁面直接公開展示處方藥包裝、標簽等信息且逾期不改正案 2024年6月20日,，梅江區(qū)市場監(jiān)管局根據(jù)投訴舉報,，檢查發(fā)現(xiàn)梅州某大藥房有限公司在某電商平臺銷售某處方藥時，在銷售主頁面,、首頁面直接公開展示該處方藥品包裝,、標簽。當事人上述行為違反了《藥品網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)督管理辦法》第十三條第四款的規(guī)定,。當事人曾于2023年6月因上述相同違法行為被該局責令限期改正,，但當事人未按要求在規(guī)定時限內(nèi)改正。 2024年8月27日,，梅江區(qū)市場監(jiān)管局依據(jù)《藥品網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)督管理辦法》第三十六條的規(guī)定,，責令當事人立即改正違法行為，并作出罰款的行政處罰,。 案例四：梅縣區(qū)某個體中醫(yī)診所未取得藥品相關(guān)批準證明文件生產(chǎn)(配制)銷售外用藥品“自制乳膏”案 2023年11月2日,，梅縣區(qū)市場監(jiān)管局對梅縣區(qū)某個體中醫(yī)診所進行檢查，現(xiàn)場發(fā)現(xiàn)“自制乳膏”及用于生產(chǎn)該“自制乳膏”的“復(fù)方醋酸地塞米松乳膏”,、升華硫,、“硫磺粉”等物品。當事人無法提供上述“自制乳膏”的藥品相關(guān)批準證明文件,。經(jīng)抽樣檢驗,，上述“自制乳膏”檢測出化學藥品“醋酸地塞米松”、“馬來酸氯苯那敏”,。當事人上述行為違反了《中華人民共和國藥品管理法》第九十八條第四款的規(guī)定,。 2024年4月25日,，梅縣區(qū)市場監(jiān)管局依據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》第一百二十四條第一款第（一）項、第二款的規(guī)定,，責令當事人立即停止違法行為,，并作出沒收違法生產(chǎn)的藥品及生產(chǎn)使用的原料等物品、沒收違法所得,、罰款的行政處罰,。 案例五：五華縣某衛(wèi)生站未從藥品上市許可持有人或者具有藥品生產(chǎn)、經(jīng)營資格的企業(yè)購進藥品案 2024年4月18日,，五華縣市場監(jiān)管局對五華縣某衛(wèi)生站進行檢查,，現(xiàn)場發(fā)現(xiàn)一批靜注人免疫球蛋白等血液制品，當事人未能提供上述藥品的購進單據(jù)及供貨商的資質(zhì)證明,、檢驗報告等材料,。經(jīng)查，當事人未從藥品上市許可持有人或者具有藥品生產(chǎn),、經(jīng)營資格的企業(yè)購進藥品,。當事人上述行為違反了《中華人民共和國藥品管理法》第五十五條的規(guī)定。 2024年7月16日,，五華縣市場監(jiān)管局依據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》第一百二十九條的規(guī)定,，責令當事人立即改正，并作出沒收違法購進的藥品,、沒收違法所得,、罰款的行政處罰。 案例六：興寧市某衛(wèi)生院使用過期醫(yī)療器械案 2024年1月30日,，興寧市市場監(jiān)管局對興寧市某衛(wèi)生院進行監(jiān)督檢查,，現(xiàn)場發(fā)現(xiàn)一批已超過使用期的“一次性使用手術(shù)衣”等醫(yī)療器械，且該批過期醫(yī)療器械與未過期的醫(yī)療器械混放,。當事人上述行為違反了《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》第五十五條規(guī)定,。 2024年3月25日，興寧市市場監(jiān)管局依據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》第八十六條第一款（三）項的規(guī)定,，責令當事人立即停止使用過期醫(yī)療器械的行為,，并作出沒收過期醫(yī)療器械、罰款的行政處罰,。 案例七： 蕉嶺縣某化妝品生產(chǎn)窩點無法提供生產(chǎn)經(jīng)營主體營業(yè)執(zhí)照,、生產(chǎn)許可證及品牌化妝品注冊商標使用授權(quán)案 2024年6月3日，蕉嶺縣市場監(jiān)管局會同蕉嶺縣公安局到蕉嶺縣某工業(yè)園廠區(qū)進行監(jiān)督檢查,，發(fā)現(xiàn)部分廠房被用于生產(chǎn),、存儲化妝品，現(xiàn)場清點發(fā)現(xiàn)涉及22個品牌的化妝品成品及相關(guān)生產(chǎn)、包裝材料,，當事人無法提供生產(chǎn)經(jīng)營主體營業(yè)執(zhí)照,、生產(chǎn)許可證及品牌化妝品注冊商標使用授權(quán)，經(jīng)相關(guān)品牌方授權(quán)代理公司鑒定,，上述化妝品為假冒注冊商標的商品,，涉案貨值金額合計1907萬元。 2024年6月4日,，蕉嶺縣市場監(jiān)管局依據(jù)《中華人民共和國行政處罰法》第二十七條及《廣東省藥品監(jiān)督管理局 廣東省公安廳 廣東省人民檢察院關(guān)于印發(fā)廣東省藥品監(jiān)管部門移送涉嫌犯罪案件類型及標準的通知》（粵藥監(jiān)局執(zhí)法（2022〕94號）的規(guī)定,，將該案移送公安機關(guān)進一步處理。 案例八：平遠縣石正鎮(zhèn)某藥店銷售超過有效期限的藥品案 2024年4月24日,平遠縣市場監(jiān)管局根據(jù)投訴舉報,，對平遠縣石正鎮(zhèn)某藥店進行檢查,，現(xiàn)場發(fā)現(xiàn)投訴舉報所稱的超過有效期的阿膠外包裝空盒。經(jīng)查,，當事人于2018年10月購進1盒阿膠后拆零銷售，已銷售完畢,，其中銷售超過有效期限的阿膠180g,。當事人上述行為違反了《中華人民共和國藥品管理法》第九十八條第一款的規(guī)定。 2024年7月16日,，平遠縣市場監(jiān)管局依據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》第一百一十七條第一款等有關(guān)規(guī)定,，對當事人作出沒收違法所得、罰款的行政處罰,。